ה-CDC האמריקאי הודיע בסוף השבוע על הנחיות חדשות ומחמירות שיכנסו לתוקפן בשישי בדצמבר, במסגרתן ידרשו הנוסעים לארצות הברית או הטסים דרכה ליעד אחר, להציג תוצאת בדיקת אנטיגן מהירה או PCR באנגלית שנעשתה במהלך ה -24 שעות לפני מועד טיסתם (ולא 72 שעות כפי שהיה حتى اليوم).
على غرار متطلبات الولايات المتحدة ، فيما يتعلق بالدخول مع اللقاحات المعتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو الاتحاد الأوروبي ، فيما يتعلق بالاختبارات ، فإن التوجيه هو اختبار معتمد من إدارة الغذاء والدواء ، أو سلطة وطنية ذات صلة في البلد الذي تم فيه إجراء الاختبار .
يجب التأكيد على أن اختبار المستضد السريع الوحيد الذي يتم إجراؤه حاليًا في إسرائيل والذي يصدر موافقة إنجليزية وتمت الموافقة عليه من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ، هو تقنية صوفيا التي طورتها شركة Quiddle الأمريكية.
أجهزة الاختبار منتشرة في جميع أنحاء البلاد في المراكز الطبية ومجمعات الاختبار في فروع Good Pharm وفي العديد من المواقف في المجتمع العربي وتسمح بإجراء حوالي 100 اختبار في الساعة مع نتيجة فورية باللغتين العبرية والإنجليزية في غضون 15 دقيقة ، بغض النظر عن نقل المختبر أو العينة.
لقد استعدت صوفيا إسرائيل مسبقًا بالتنسيق مع شركة Quiddle الأمريكية ، لاستيعاب الإسرائيليين الذين يرغبون في إجراء اختبار مستضد سريع معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل الرحلة إلى الولايات المتحدة والحصول على موافقة باللغة الإنجليزية في جميع مجمعات الاختبار ، بهدوء ، دون طوابير طويلة وضغط.
في سلسلة Good Pharm ، المملوكة لرامي ليفي ومؤسسي السلسلة آدم فريدلر وأحد ساندلر ، توجد بالفعل مجمعات سريعة لاختبار المستضدات بأرخص الأسعار في البلد البالغ 49 شيكلًا فقط ، ولها فروع في المدن الكبرى باستخدام تقنية صوفيا ، حيث يمكن إجراء الاختبار باللغتين العبرية والإنجليزية.
أوضح ساغي يانيف ، مدير التسويق والمبيعات في صوفيا إسرائيل ، أن: "لقد بدأنا بالفعل في تلقي استفسارات من الإسرائيليين الذين يسافرون إلى الولايات المتحدة هذا الأسبوع ويريدون إجراء اختبار مستضد سريع في اليوم السابق والحصول على النتيجة باللغة الإنجليزية بعد بضع دقائق. في ضوء الإرشادات الجديدة للحكومة الأمريكية ، سنستمر في نشر التكنولوجيا الأمريكية ونقوم حاليًا بتحديد المزيد من المواقع والشركاء لمواصلة تطبيع الحياة جنبًا إلى جنب مع كورونا دون تأخير وانتظار طويل للاستجابة. نأمل أن نوزع قريبًا على الصيدليات وسلاسل الأدوية الاختبار الذاتي لشركة Quiddle الأمريكية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وسيسمح بتطبيع فصل الشتاء المرضي في ظل الهالة ، حتى يتمكن أي شخص يشعر بالحاجة من أخذ عينات بنفسه قبل الذهاب الى العمل".
في غضون ذلك ، علم أن تحقيقًا آخر تم تطويره بواسطة American Quiddle Corporation ، وهي شركة عامة يتم تداولها في NASDAQ."تمت الموافقة عليها من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) في وقت مبكر من مارس 2021 للاستخدام الذاتي في المنازل مع الاستجابة في غضون 10 دقائق ، في انتظار التسجيل في قسم المعدات الطبية (AM"ص) في وزارة الصحة بعد خضوعه لاعتماد شامل في الدولة. كل هذا في حين أن الاختبارات الذاتية الأخرى التي لم يتم إجراؤها في الولايات المتحدة ولم تتم الموافقة عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء قد تم تسجيلها على مسار سريع دون صلاحية في الدولة وتم تسويقها حتى لعامة الناس. في الآونة الأخيرة ، اتصلت سفارة الولايات المتحدة في إسرائيل أيضًا بوزارة الصحة لمعرفة معنى التأخير بالنسبة للتكنولوجيا الأمريكية فقط ، ولكن لم يتم تلقي أي إجابة حتى الآن أو تم تحديد موعد لاحق للموافقة عليها.
تمت الموافقة على تقنية صوفيا من قبل إدارة الغذاء والدواء ومختبر الفيروسات في وزارة الصحة منذ بداية الوباء ، ومنذ ذلك الحين تم إجراء مئات الآلاف من الاختبارات في إسرائيل وعشرات الملايين من الاختبارات في جميع أنحاء العالم ، بما في ذلك في السائح الأخضر جزر إيلات والبحر الميت. يجب التأكيد على أن هذا جهاز متقدم للاختبار السريع للمستضد تم تطويره بواسطة شركة Quiddle Corporation في الولايات المتحدة والذي يتضمن وحدة فك ترميز بيانات محوسبة (محلل) يتم تحديثه في إصدار جديد بروح التطور الوبائي لذا فهو أيضًا أكثر من المحتمل أن يكتشف سلالات جديدة ومقلقة. وجهاز الكمبيوتر).
